关于公开征求《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

  • 2022-06-23

各相关单位:

为进一步规范药物涂层球囊扩张导管的注册申报和技术审评,我中心组织起草了《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。

如有意见或建议,请下载并填写反馈意见表,并于2022年7月21日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人:刘威,张向梅

电话:010-86452666;0755-83087067

电子邮箱:liuwei@cmde.org.cn;zhangxm@cmde.org.cn


附件:

        1.药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则(征求意见稿) 下载

2.反馈意见表 下载

国家药品监督管理局

球盟会平台技术审评中心

2022年6月22日




来源:CMDE

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